Širina pojma „novi lek“ je definisana od strane regulatornih organizacija tako da obuhvata novootkrivena i već primenjivana jedinjenja. Istraživanja koja se sprovode u cilju prilagođavanja ovih supstanci upotrebi su definisana propisima i podrazumevaju preciznu izradu plana sprovođenja ali i analizu povratnih informacija u toku i nakon njihovog završetka. Podeljena su na pretkliničke (laboratorijske) i kliničke faze. Tipovi pretkliničkih istraživanja su in vitro, in vivo i in silico, i ona se bave ispitivanjem farmakodinamsih i farmakokinetičkih svojstava supstanci. Klinička ispitivanja uglavnom sadrže četiri faze, od kojih se u prve dve ispituje raspon doza na zdravim i obolelim dobrovoljcima dok se u trećoj fazi procenjuje efikasnost novog leka. Četvrta faza podrazumeva praćenje i proveru dobijenih rezultata, neželjenih dejstava, interakcija sa drugim lekovima i novih indikacija. Izrada ovakvih studija ima multidisciplinarni karakter, što daje prostor za dodatno unapređenje samog pos...tupka evaluacije.
Keywords:
Stomatološka farmakologija / Ispitivanje novih lekova
TY - THES
AU - Marković, Vesna
PY - 2020
UR - https://smile.stomf.bg.ac.rs/handle/123456789/2869
AB - Širina pojma „novi lek“ je definisana od strane regulatornih organizacija tako da obuhvata novootkrivena i već primenjivana jedinjenja. Istraživanja koja se sprovode u cilju prilagođavanja ovih supstanci upotrebi su definisana propisima i podrazumevaju preciznu izradu plana sprovođenja ali i analizu povratnih informacija u toku i nakon njihovog završetka. Podeljena su na pretkliničke (laboratorijske) i kliničke faze. Tipovi pretkliničkih istraživanja su in vitro, in vivo i in silico, i ona se bave ispitivanjem farmakodinamsih i farmakokinetičkih svojstava supstanci. Klinička ispitivanja uglavnom sadrže četiri faze, od kojih se u prve dve ispituje raspon doza na zdravim i obolelim dobrovoljcima dok se u trećoj fazi procenjuje efikasnost novog leka. Četvrta faza podrazumeva praćenje i proveru dobijenih rezultata, neželjenih dejstava, interakcija sa drugim lekovima i novih indikacija. Izrada ovakvih studija ima multidisciplinarni karakter, što daje prostor za dodatno unapređenje samog postupka evaluacije.
PB - Univerzitet u Beogradu, Stomatološki fakultet
T1 - Faze ispitivanja novih lekova
UR - https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_smile_2869
ER -
@misc{
author = "Marković, Vesna",
year = "2020",
abstract = "Širina pojma „novi lek“ je definisana od strane regulatornih organizacija tako da obuhvata novootkrivena i već primenjivana jedinjenja. Istraživanja koja se sprovode u cilju prilagođavanja ovih supstanci upotrebi su definisana propisima i podrazumevaju preciznu izradu plana sprovođenja ali i analizu povratnih informacija u toku i nakon njihovog završetka. Podeljena su na pretkliničke (laboratorijske) i kliničke faze. Tipovi pretkliničkih istraživanja su in vitro, in vivo i in silico, i ona se bave ispitivanjem farmakodinamsih i farmakokinetičkih svojstava supstanci. Klinička ispitivanja uglavnom sadrže četiri faze, od kojih se u prve dve ispituje raspon doza na zdravim i obolelim dobrovoljcima dok se u trećoj fazi procenjuje efikasnost novog leka. Četvrta faza podrazumeva praćenje i proveru dobijenih rezultata, neželjenih dejstava, interakcija sa drugim lekovima i novih indikacija. Izrada ovakvih studija ima multidisciplinarni karakter, što daje prostor za dodatno unapređenje samog postupka evaluacije.",
publisher = "Univerzitet u Beogradu, Stomatološki fakultet",
title = "Faze ispitivanja novih lekova",
url = "https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_smile_2869"
}
Marković, V.. (2020). Faze ispitivanja novih lekova.
Univerzitet u Beogradu, Stomatološki fakultet..
https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_smile_2869
Marković V. Faze ispitivanja novih lekova. 2020;.
https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_smile_2869 .
Marković, Vesna, "Faze ispitivanja novih lekova" (2020),
https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_smile_2869 .
