Dobra klinička praksa u kliničkom ispitivanju (DКP) predstavlja
međunarodni etički i naučni standard kvaliteta za planiranje, sprovođenje,
evidentiranje i izveštavanje pri ispitivanjima koja se izvode na ljudima.
Poštovanje ovih načela obezbeđuje uverenje javnosti da su prava, bezbednost
i dobrobit ispitanika zaštićeni i u skladu sa principima proisteklim iz
Helsinške deklaracije i da su podaci dobijeni u kliničkom ispitivanju
verodostojni. Ova načela imaju za cilj da obezbede jedinstven standard za Evropsku
uniju, Japan i Sjedinjene Američke Države, kako bi se postiglo olakšano
prihvatanje kliničkih podataka od strane nadležnih organa.
Smernice Dobre kliničke prakse u kliničkom ispitivanju - GCP (Dobra
klinička praksa) jesu sistem smernica za obezbeđenje kvaliteta pri planiranju i
sprovođenju kliničkih ispitivanja radi dobijanja validnih kliničkih zaključaka
uz odgovarajuću zaštitu učesnika u ispitivanjima. Po trenutno važećoj reviziji,
ove smernice su oblikovane u ukupno... trinaest pravila za istraživače.
Keywords:
Kliničko ispitivanje / Smernice dobre kliničke prakse
TY - THES
AU - Matić, Dušan
PY - 2020
UR - https://smile.stomf.bg.ac.rs/handle/123456789/2880
AB - Dobra klinička praksa u kliničkom ispitivanju (DКP) predstavlja
međunarodni etički i naučni standard kvaliteta za planiranje, sprovođenje,
evidentiranje i izveštavanje pri ispitivanjima koja se izvode na ljudima.
Poštovanje ovih načela obezbeđuje uverenje javnosti da su prava, bezbednost
i dobrobit ispitanika zaštićeni i u skladu sa principima proisteklim iz
Helsinške deklaracije i da su podaci dobijeni u kliničkom ispitivanju
verodostojni. Ova načela imaju za cilj da obezbede jedinstven standard za Evropsku
uniju, Japan i Sjedinjene Američke Države, kako bi se postiglo olakšano
prihvatanje kliničkih podataka od strane nadležnih organa.
Smernice Dobre kliničke prakse u kliničkom ispitivanju - GCP (Dobra
klinička praksa) jesu sistem smernica za obezbeđenje kvaliteta pri planiranju i
sprovođenju kliničkih ispitivanja radi dobijanja validnih kliničkih zaključaka
uz odgovarajuću zaštitu učesnika u ispitivanjima. Po trenutno važećoj reviziji,
ove smernice su oblikovane u ukupno trinaest pravila za istraživače.
PB - Univerzitet u Beogradu, Stomatološki fakultet
T1 - Principi dobre kliničke prakse
UR - https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_smile_2880
ER -
@misc{
author = "Matić, Dušan",
year = "2020",
abstract = "Dobra klinička praksa u kliničkom ispitivanju (DКP) predstavlja
međunarodni etički i naučni standard kvaliteta za planiranje, sprovođenje,
evidentiranje i izveštavanje pri ispitivanjima koja se izvode na ljudima.
Poštovanje ovih načela obezbeđuje uverenje javnosti da su prava, bezbednost
i dobrobit ispitanika zaštićeni i u skladu sa principima proisteklim iz
Helsinške deklaracije i da su podaci dobijeni u kliničkom ispitivanju
verodostojni. Ova načela imaju za cilj da obezbede jedinstven standard za Evropsku
uniju, Japan i Sjedinjene Američke Države, kako bi se postiglo olakšano
prihvatanje kliničkih podataka od strane nadležnih organa.
Smernice Dobre kliničke prakse u kliničkom ispitivanju - GCP (Dobra
klinička praksa) jesu sistem smernica za obezbeđenje kvaliteta pri planiranju i
sprovođenju kliničkih ispitivanja radi dobijanja validnih kliničkih zaključaka
uz odgovarajuću zaštitu učesnika u ispitivanjima. Po trenutno važećoj reviziji,
ove smernice su oblikovane u ukupno trinaest pravila za istraživače.",
publisher = "Univerzitet u Beogradu, Stomatološki fakultet",
title = "Principi dobre kliničke prakse",
url = "https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_smile_2880"
}
Matić, D.. (2020). Principi dobre kliničke prakse.
Univerzitet u Beogradu, Stomatološki fakultet..
https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_smile_2880
Matić D. Principi dobre kliničke prakse. 2020;.
https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_smile_2880 .
Matić, Dušan, "Principi dobre kliničke prakse" (2020),
https://hdl.handle.net/21.15107/rcub_smile_2880 .
